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Grifols, en lucha contra el Covid-19

En medio de la ava­lancha de malas no­ti­cias, el mer­cado se da un res­piro con al­guna buena nueva. Se ha co­no­cido el acuerdo de co­la­bo­ra­ción al­can­zado por Grifols con di­versas ins­ti­tu­ciones es­ta­dou­ni­denses y or­ga­nismos fe­de­rales de salud pú­blica de ese país para re­coger plasma de pa­cientes re­cu­pe­rados del Covid-19, pro­ce­sarlo y pro­ducir in­mu­no­glo­bu­linas hi­per­in­mu­nes.

El objetivo sería tener cuanto antes el primer tratamiento para combatir específicamente el nuevo coronavirus. El pacto incluye la colaboración en el desarrollo de estudios preclínicos y clínicos necesarios para determinar la eficacia de la terapia con inmunoglobulinas hiperinmunes anti-SARS-CoV-2 para tratar el Covid-19.

La firma, que también colabora en España en un ensayo clínico con plasma inactivado, señala que se trata de un acuerdo de colaboración multilateral con la autoridad estadounidense de Desarrollo e Investigación Biomédica Avanzada, con la autoridad sanitaria norteamericana (FDA) y con otros organismos federales de salud pública.

Para ello, Grifols pondrá a disposición del proyecto su red de centros de donación aprobados por la FDA, organismo del Gobierno que regula los medicamentos en Estados Unidos, que examinará e identificará a los donantes, junto a otros organismos de salud estadounidenses, y procesará el plasma para producir las inmunoglobulinas hiperinmunes en sus instalaciones especialmente diseñadas y aisladas para enfermedades infecciosas en Clayton, en Carolina del Norte.

Ya hace algunos años, a raíz del brote de ébola en África, Grifols puso en marcha un proyecto similar que le llevó a procesar plasma procedente de supervivientes sanos del ébola de Liberia a finales de 2018, que utilizó para producir inmunoglobulina anti-ébola y tratar a la población afectada por esa enfermedad en otros países de África.

El laboratorio también trabajará en la realización de los estudios preclínicos y clínicos necesarios para determinar si las inmunoglobulinas hiperinmunes procesadas con el plasma de donantes que se han recuperado de la enfermedad pueden ser clave en el tratamiento del Covid-19 y en nuevos brotes de enfermedades infecciosas.

Con este fin, está acelerando el desarrollo y validación de un método de diagnóstico basado en la tecnología propia TMA, amplificación mediada por transcripción, capaz de detectar el virus con una sensibilidad equivalente o incluso superior a la de las técnicas basadas en PCR, un test que se procesará en equipos automáticos, con capacidad para analizar más de 1.000 muestras diarias, y que podría estar "disponible en las próximas semanas".

Los responsables de Grifols consideran esta innovadora cooperación entre los sectores público y privado como una excelente oportunidad para acelerar el desarrollo y disponibilidad de una terapia, que, de demostrarse eficaz, podría utilizarse en la lucha contra esta pandemia.

El gigante de los hemoderivados también subrayó que ha ofrecido su conocimiento y experiencia "para el potencial tratamiento del Covid-19 con transfusiones directas de plasma de pacientes recuperados de la infección", y que para ello ha puesto a disposición de la FDA la tecnología de inactivación viral, con azul de metileno, para garantizar la seguridad del plasma para transfusiones.

Por otra parte, Grifols assegura estar trabajando en España en un ensayo clínico con plasma inactivado por azul de metileno de pacientes recuperados, colaborando con determinados centros de donación y hospitales públicos, ya que, a diferencia de en Estados Unidos, aquí no cuenta con centros de donación de plasma propios.

Al tiempo, la empresa también está colaborando con algunos centros hospitalarios españoles en el diseño de diversos estudios clínicos para la utilización de algunos de los productos derivados del plasma, como son las inmunoglobulinas intravenosas y alfa-1 antitripsina, para comprobar su eficacia para el tratamiento contra el Covid-19.

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