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PharmaMar, con las buenas noticias desde EE.UU., se dispara un 30%

El visto bueno ini­cial de la FDA a su nuevo me­di­ca­mento contra el cáncer es­ti­mula a los in­ver­sores

PharmaMar
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El sector far­ma­céu­tico se está con­vir­tiendo en ac­tivo re­fugio para los in­ver­sores que no quieren salir de la renta va­ria­ble, dada su mayor so­lidez ante las tur­bu­len­cias. La úl­tima em­presa far­ma­ceú­tica en su­birse a este carro ha sido PharmaMar, que este lunes se dis­paró un 30% en la Bolsa de Madrid.

El laboratorio ha recibido el visto bueno de la FDA, la agencia del medicamento norteamericana, para presentar la solicitud de registro de su fármaco lurbinectedina para tratamiento de cáncer de pulmón microcítico en segunda línea para su aprobación acelerada.

El procedimiento “accelerated approval” de la FDA permite la presentación del dossier de registro, para su evaluación, basado en los resultados de los medicamentos en investigación en fase II para el tratamiento de enfermedades graves y que además cubran una necesidad médica.

Esta solicitud de registro se basará en los datos del ensayo basket de fase II con lurbinectedina, en monoterapia, para tratamiento de cáncer de pulmón microcítico, que reclutó 105 pacientes en 39 centros de más de nueve países de Europa Occidental y Estados Unidos.

PharmaMar prevé que la presentación de la Solicitud de Registro de Nuevo Fármaco tenga lugar durante el cuarto trimestre de 2019.

El mercado, deseoso de buenas noticias por parte del grupo, ha reaccionado de inmediato con intensas compras del valor. Las subidas han llegado a superar el 15% nada más anunciarse, impulsando las ganancias anuales en Bolsa del grupo hasta el 70%, lo cual no está nada mal teniendo en cuenta la casi nula rentabilidad del conjunto del mercado tras los recientes ajustes

También es verdad que las acciones del grupo farmacéutico venían de tocar sus mínimos en casi 30 años a finales del pasado año. Ahora, si se confirma la recuperación de la tendencia alcista, los expertos técnicos auguran para los próximos meses nuevos avances hacia la cota de los 2,5 euros tanteada en los mejores momentos de este ejercicio. No obstante, recuerdan la alta volatilidad de este valor que obliga a extremar la prudencia.

Subida del 30%

Las acciones de PharmaMar se han disparado este lunes en Bolsa casi un 30% impulsadas por el anuncio de que la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha aceptado su propuesta para el registro de un nuevo fármaco de la compañía contra el cáncer de pulmón microcítico, informa Europa Press.

En concreto, los títulos de la biofarmacéutica lideraron en la jornada el Mercado Continuo con una revalorización del 28,86%, para cerrar a un precio de 2,058 euros por acción.

El anuncio, conocido a la apertura del mercado, ha llevado a las acciones de PharmaMar ha encabezar las subidas en el mercado español a lo largo de toda la sesión.

Con la subida de este lunes, los títulos de la compañía se convierten en uno de los destacados dentro del Mercado Continuo en lo que va de 2019, con una revalorización acumulada de casi el 90%.

Según explicó la farmacéutica a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), la solicitud de registro de este nuevo fármaco se realizará mediante el procedimiento de aprobación acelerada de la FDA.

Éste permite la presentación de un dossier de registro para su evaluación, basado en los resultados de los medicamentos en investigación en fase II para el tratamiento de enfermedades graves y que además cubran una necesidad médica.

La solicitud de registro de este nuevo fármaco de PharmaMar se basará en los datos del ensayo de fase II con lurbinectedina, en monoterapia, para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico, que reclutó 105 pacientes en 39 centros de más de nueve países de Europa Occidental y Estados Unidos.

PharmaMar ha destacado que el ensayo cumplió su objetivo primario de la Tasa de Respuesta Global (ORR). Los objetivos secundarios incluyeron la Duración de la Respuesta (DOR), la Supervivencia Libre de Progresión (PFS), la Supervivencia Global (OS) y la seguridad. La farmacéutica prevé presentar la solicitud de registro de este nuevo fármaco durante el cuarto trimestre de este año.

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